一种新开发的HIV候选疫苗最近完成了其第一项临床人体试验,其结果被广泛认为是令人兴奋和乐观的。
该试验结果由与斯克里普斯研究公司(Scripps Research)和国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)合作的科学家最终确定,最早于2月发表。48名“健康”和HIV阴性的成年人参加了试验,其中24名在两个月内接种了候选疫苗,而其他24名则接种了安慰剂。
在48位参与者中,有24位也参加了“低剂量”组,其他24位是“高剂量”组。
该试验的代号为IAVI G001的参与者表示“没有安全隐患”。接种疫苗的人中有97%(约24个中的23个)被检测出由对疫苗的免疫反应引起的细胞,这是理想的目标。
该试验的情况说明书报道说: “这些反应的频率……足够高,被认为有希望进一步推广。”
在接受了最后一剂疫苗或安慰剂后,对他们进行了一年的监测,这些疫苗或安慰剂已完成了第一阶段。预计在“今年晚些时候”完成整个试验后,将对试验结果进行详细介绍并报告给参与者。
“这项研究证明了一种新的HIV疫苗概念的原理证明,该概念也可以应用于其他病原体,”为Scripps工作的免疫学家William Schief博士在一份声明中说。
“我们证明了可以设计疫苗来刺激具有特定特性的稀有免疫细胞,这种针对性的刺激对人类可能非常有效。我们认为,这种方法将是制造HIV疫苗的关键,并且可能对于制造针对其他病原体的疫苗很重要。”
该试验在华盛顿特区的乔治华盛顿大学校园和华盛顿西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心之间进行。
斯克里普斯(Scripps)指出,将需要“额外的临床试验”,以“寻求改进和扩展该试验所使用的方法”,但是现在,制药公司Moderna正在与斯克里普斯(Scripps)和IAVI合作,以“开发和测试一种基于mRNA的疫苗,利用其中使用的方法。这将使他们更接近创建安全有效的HIV疫苗的长期目标。”
Schief博士在2月3日的国际艾滋病预防艾滋病研究(HIVR4P)会议上介绍了第一阶段的结果。Schief博士解释了该技术如何帮助Moderna和辉瑞公司的情况与此类似,但艾滋病病毒是一种更强壮的病毒。
他说:“人们非常熟悉冠状病毒的刺突蛋白,以及所有疫苗如何试图诱导针对刺突蛋白的抗体以防止病毒感染[自身]。从总体上讲,这与艾滋病毒是一回事,但艾滋病毒病毒中的刺突蛋白更加弯曲。艾滋病毒具有成千上万种不同的毒株,这意味着针对一种病毒(一种艾滋病毒峰值)的抗体不会阻止另一种HIV病毒。”
“ HIV并不是真正的一种病毒,它的确就像现在全世界的5000万病毒一样。我们必须诱导出与峰值上特异性变化不大的抗体结合抗体。”
原文:A clinical trial for a HIV vaccine has been an overwhelming success