欧盟委员会(EC)已授权Janssen的Rekambys(利比韦林注射液)与ViiV Healthcare的Vocabria(cabotegravir注射液和片剂)联合使用,可治疗HIV-1感染且病毒被抑制的成年人。
Vocabria在欧洲获批长效可注射HIV治疗方案,旨在消除每日服药不断提醒人们其感染情况。欧盟已批准每月或每两个月使用一次注射剂。当前每天口服药物的患者可能可以改为双月注射一次。
Janssen在一份声明中说,这项批准标志着欧盟的艾滋病毒感染者首次无需长期服用口服片剂即可接受长效注射治疗。
营销授权基于第三阶段ATLAS,FLAIR和ATLAS-2M研究,其中包括来自16个国家的1,200多名参与者。
“在Janssen,我们为这项授权及其在实现我们的目标以应对当今时代最大的健康威胁的目标方面所取得的进步感到无比自豪。我们将继续秉承25年的承诺,致力于艾滋病的发展,并通过我们对创新的热情追求,从长期缓解到有效预防艾滋病,改变艾滋病的流行趋势,”强生首席科学官执行副总裁Paul Stoffels说道。
“在ViiV Healthcare,我们不断突破,提供新的治疗选择,这将有助于改变人们的生活。我们从病人的关键临床试验结果中看到,在转用长效治疗方案的患者中,大约有十分之九的人比以前的每日口服片剂更喜欢这种药物,”ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse说道。
ViiV Healthcare进行的一项研究Positive Perspectives Wave 2发现,当询问参与者有关他们的治疗愿望和对创新药物的态度时,有55%的人说,只要他们的HIV受到抑制,他们就不想每天服用药物。
加拿大卫生部第一个批准该药以Cabenuva出售,九个月后又获得了欧洲的批准。ViiV于今年夏天在美国重新申请批准,为FDA在2021年重新审批奠定了基础。